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*仅供医学专业人士阅读参考

多年深耕，多种治疗方案。

撰文丨沛沛

7月31日，（BMS）发布了上半年财报，总营收 234.70 亿美元，同比下降2% 。

公司的首席执行官 Chris Boerner和首席财务官David Elkins在演讲中强调了从传统产品向增长型产品的持续过渡，目前增长型产品在总收入中所占比例已超过传统产品。这一战略转变发生之际，BM S还需继续应对老款重磅药物的专利到期，同时加快新疗法的开发。

增长型产品组合表现优异

本季度取得了几项关键的临床和监管成就，包括O pdivo、Breyanzi和其他产品的里程碑。 BMS在会上强调了与BioNTech和Philochem的战略业务发展活动。BMS与 BioNTech建立了全球联盟，共同开发和商业化PD-L1/VEGF双特异性抗体BNT327。此外，BM S 还与Philochem就OncoACP3的全球独家权利签订了许可协议。

2025年第二季度，增长型产品组合产生了66亿美元收入，同比增长18%，而传统产品组合收入从去年同期的66亿美元降至57亿美元。

图源：BMS官网

在增长型组合中，肿瘤学产品继续表现良好。 Opdivo （纳武利尤单抗）的销售额为25.6亿美元（同比增长7%），而Yervoy （伊匹木单抗）的销售额达到7.28亿美元（同比增长16%）。 Opdualag （纳武利尤单抗+瑞拉利单抗）作为不可切除或转移性黑色素瘤的一线疗法越来越受欢迎，销售额增长了21%，达到2.84亿美元。

图源：BMS官网

基于 2025年上半年的强劲表现， BMS 将其全年收入预期上调至465亿至475亿美元，高于原先预计的 458亿至468亿美元。这7亿美元的增加主要反映了公司对全年产品销售更有信心。

黑色素瘤领域深耕，打造多个明星产品

BMS在黑色素瘤治疗领域上市了多个重磅产品，拥有强大的全球市场地位。

黑色素瘤是常见的高侵袭性、高致死性皮肤癌。虽初期多为局部病灶，可手术切除，但不少患者会出现远处转移，预后极差。因其转移性强，病死率是非黑色素瘤皮肤癌的4倍。

当前全球黑色素瘤发病率快速攀升，中国虽发病率较低，但近年增长迅速。加之人口增长与老龄化，45岁及以上人群增多，既给癌症防控带来巨大挑战，也使黑色素瘤疾病负担不断加重。

据预测，2025年-2030年，全球黑色素瘤诊断与治疗市场复合年增长率达15.10% 。北美是当前最大市场，亚太为增长最快的市场。2020年美国黑色素瘤病例约20.74万，2021年约19.61万。世卫组织数据显示，每年约13.2万人确诊黑色素瘤。

根据《黑色素瘤中国肿瘤整合诊治指南（CACA）2025》，对于 I 期和 II 期黑色素瘤，手术切除是主要治疗手段。对于 II B- II C期患者，免疫治疗可选择帕博利珠单抗或纳武利尤单抗，治疗周期通常为1年，干扰素α-2b也可作为辅助治疗选择之一。对于不可切除的 III 期黑色素瘤，推荐使用免疫检查点抑制剂（如帕博利珠单抗、纳武利尤单抗），伊匹木单抗可作为联合治疗使用，以及其他治疗方案。

BMS在黑色素瘤治疗领域目前已上市几款重磅产品。

1.纳武利尤单抗

纳武利尤单抗（ nivolumab ，商品名： Opdivo / 欧狄沃）的作用机制是与免疫细胞上的PD-1结合，阻止PD-1与PD-L1结合，重新激活患者自身免疫细胞，增强免疫系统识别和攻击癌细胞的能力，进而杀伤肿瘤。

2014年美国率先批准其用于晚期黑色素瘤治疗，随后适应证不断拓展， 2024年其销售收入达 93.04 亿美元，同比增长3% 。

2 . 伊匹木单抗

伊匹木单抗（ ipilimumab，商品名： Yervoy / 逸沃）是一种人类重组IgG1K免疫球蛋白，属于免疫检查点抑制剂，针对细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4）靶点发挥作用。该药物通过阻断CTLA-4与其配体（CD80/CD86）的相互作用，解除对T细胞的抑制，增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击。

伊匹木单抗于2011年在美国获批用于治疗成人不能切除的或转移的黑色素瘤，2021年在中国获批。202 4 年其销售额达25.3亿美元。

此外，纳武利尤单抗与伊匹木单抗的联合治疗效果非常显著。

在CheckMate 067试验中，经至少1 0年的随访，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗组的中位总生存期为71.9个月，与伊匹木单抗单药治疗组（19.9个月）和纳武利尤单抗单药治疗组（36.9个月）相比，显著延长。中位黑色素瘤特异性生存期方面，联合治疗组超120个月，与纳武利尤单抗单药组（ 49.4个月）和伊匹木单抗单药组（ 21.9个月）相比，也有显著的延长。这表明联合治疗在延长患者生存期上优于伊匹木单抗单药治疗，伊匹木单抗在联用方案中可发挥较大的优势。

3.纳武利尤单抗与瑞拉利单抗复方（商品名：Opdualag）

瑞拉利单抗（ Relatlimab ）是一种靶向LAG-3的全人源单克隆抗体，属于免疫检查点抑制剂。其核心作用机制是与T细胞表面的LAG-3受体特异性结合，阻断LAG-3与配体（如MHCⅡ类分子）的相互作用。

这一过程可解除LAG-3介导的免疫抑制信号，逆转T细胞的耗竭状态，恢复其增殖、细胞因子分泌及对肿瘤细胞的识别与杀伤能力。在临床应用中，瑞拉利单抗常与PD-1抑制剂（如纳武利尤单抗）联合使用，通过双重阻断不同免疫检查点通路，协同增强免疫系统对肿瘤的攻击效应，尤其在黑色素瘤等实体瘤治疗中展现出显著协同作用。

2022年3月Opdualag的获批，使得瑞拉利单抗成为FDA批准的首款LAG-3抗体，同时也使LAG-3成为继PD-1和CTLA-4之后第三个应用于临床实践的免疫检查点。

在 RELATIVITY-047 试验中，瑞拉利单抗联合纳武利尤单抗疗法，在未经治疗的转移性或不可切除黑色素瘤患者中，其无进展生存期（10.1个月）较纳武利尤单抗单药（4.6个月）显著延长，展示出明显的临床获益。

2025年2月13日， BMS 宣布RELATIVITY-098 III期试验未达主要终点，Opdualag用于完全切除的III-IV期黑色素瘤辅助治疗，其无复发生存期未达标。尽管如此，该药物仍是不可切除或转移性黑色素瘤一线标准治疗。

黑色素瘤管线布局策略

BMS围绕Opdivo构建了从晚期一线到辅助治疗、从单药到联合的全周期方案。财报提到，公司将成功的晚期治疗方案（如Opdivo单药、Opdivo+Yervoy）向辅助和新辅助领域拓展，延长了产品生命周期，同时惠及了更多患者。

通过 PD-1+CTLA-4 、 PD-1+LAG-3等多靶点组合解决耐药问题。针对BRAF突变患者，先使用纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（双免疫），再序贯使用达拉非尼/曲美替尼（双靶）的治疗顺序，在临床试验中展现出更优的总生存获益。这种多维度联合策略，既提升了短期疗效，又为长期生存提供保障，成为 BMS在黑色素瘤领域对抗竞品的核心武器。

为保持竞争力，BMS持续推进黑色素瘤的管线。皮下注射纳武单抗 +瑞拉利单抗+rHuPH20 （重组人源透明质酸酶）用于治疗黑色素瘤的临床研究已达III期。